ЭББОТТ ПАРК, Иллинойс, 16 августа 2021 г. /PRNewswire/ — Abbott (NYSE: ABT) сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Окклюдер придатка левого предсердия Amulet™ компании Amplatzer для лечения людей с фибрилляцией предсердий (AFib), которые подвержены риску ишемического инсульта. Устройство обеспечивает немедленное закрытие придатка левого предсердия (LAA) – области, где у людей, страдающих AFib, могут образовываться тромбы, что снижает риск инсульта и немедленно устраняет необходимость в препаратах, разжижающих кровь.
LAA — это небольшой мешочек, соединенный с верхней левой камерой сердца. У людей с AFib – наиболее распространенной из постоянных аритмий или нерегулярного сердцебиения – способность сердца эффективно перекачивать кровь может быть нарушена, что позволяет крови собираться и накапливаться в LAA, вызывая повышенный риск свертывания крови. Если сгустки попадают в кровоток, они могут попасть в мозг и вызвать инсульт. Для пациентов с AFib, которые не могут длительное время принимать препараты, разжижающие кровь, врачи могут выбрать окклюзию (или закрытие) LAA с помощью минимально инвазивной процедуры с использованием таких устройств, как амулет Эбботта, чтобы полностью изолировать LAA и снизить риск инсульта.
«По мере того как население мира продолжает стареть, мы наблюдаем всплеск случаев фибрилляции предсердий, а вместе с этим повышается риск инсульта», — сказал Дханунджая Лаккиредди, доктор медицины, Институт сердечного ритма Канзас-Сити при HCA Midwest Health, который был главным исследователем исследования, которое привело к одобрению FDA. «Одобрение устройства Abbott Amulet предоставляет врачам возможность лечения, которое снижает риск инсульта и устраняет необходимость в разжижающих кровь препаратах сразу после процедуры, что невероятно ценно, учитывая риски кровотечения, связанные с этими лекарствами».
До этого утверждения единственным минимально инвазивным вариантом окклюзии LAA для американских врачей и их пациентов было решение с одним компонентом для герметизации LAA, которое требует применения разжижающих кровь препаратов для заживления и дополнительного наблюдения за пациентом для обеспечения закрытия. В отличие от этого, амулет Эбботта использует технологию двойной печати, чтобы полностью и немедленно запечатать LAA. Получателям амулета не нужно использовать разжижающие кровь лекарства после процедуры. Кроме того, устройство может лечить широкий спектр анатомий и имеет самый широкий диапазон размеров окклюдеров на рынке; он также может быть восстановлен и перемещен для обеспечения оптимального размещения.
«Уникальный подход с двойной печатью Amulet сделал его продуктом для закрытия LAA номер один в Европе, поэтому сегодняшнее одобрение устройства FDA является важной вехой, позволяющей нам предоставить этот вариант лечения американским врачам и пациентам», — сказал Майкл Дейл, старший вице-президент Abbott по структурному сердечному бизнесу. «В соответствии с нашей миссией, наша минимально инвазивная процедура Amulet для снижения риска инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий поможет людям жить лучше за счет улучшения здоровья».
Об Амулете Амплатцера
Окклюдер Amulet LAA Amplatzer был одобрен для использования более чем в 80 странах, в том числе в Европе, Канаде и Австралии, с момента его первоначального утверждения знаком CE в 2013 году. Одобрение FDA подтверждается результатами исследования Amulet IDE, крупномасштабного рандомизированного исследования «голова к голове», в котором сравнивается Amulet с альтернативным минимально инвазивным окклюзионным устройством LAA, которое будет виртуально представлено на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) 2021 года 30 августа 2021 года.
Для получения важной информации о безопасности Амулета в США посетите: https://abbo.tt/AmuletISI.
Об Эбботте:
Abbott — мировой лидер в области здравоохранения, который помогает людям жить более полноценно на всех этапах жизни. Наш портфель технологий, меняющих жизнь, охватывает весь спектр здравоохранения, включая ведущие предприятия и продукты в области диагностики, медицинского оборудования, диетических продуктов и фирменных непатентованных лекарств. Наши 109 000 коллег обслуживают людей в более чем 160 странах.
https://abbott.mediaroom.com/2021-08-16-Abbotts-Amplatzer-TM-Amulet-TM-Device-Approved-by-FDA-to-Treat-People-With-Atrial-Fibrillation-at-Risk-of-Stroke
Загрузка...
